Kalite

• ISO 9001:2015 ve ISO 13485:2016+A11:2021 standartlarına uygun olarak Kalite Yönetim Sistemimizde, (AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Regülasyonu’nda ve FDA 21 CFR 820 Regülasyonu’nda tüm gereklilikleri yerine getirerek, gerekli iyileştirilmeleri yaparız.
• ISO 13485:2016+A11:2021 Tıbbi Cihaz standardı kapsamında ve yürürlükteki yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygun olarak, Kalite Yönetim Sistemi’nin etkinliğini sürdürür; kalite hedeflerini belirler, uygular ve düzenli olarak gözden geçiririz.
• Medikal sektörle ilgili ulusal ve uluslararası mevzuatı izleyerek gelişimimize yön verecek olanları uygulamaya alırız.
• Tedarikçilerimizi iş ortağı olarak görürüz.
• Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve ISO 13485:2016+A11:2021 gerekliliklerine göre eğitimler vererek çalışanlarımızın gelişimini ön planda tutarız.
• Güncel değişimleri ve gelişmeleri izleyerek, bunların tüm paydaşlarımız tarafından benimsenmesini sağlarız.
• Şirketimizin sunduğu ürün ve hizmetlerle müşteri memnuniyetini ön planda tutarak, kalite sistemimizi sürdürülebilir kılmak için risk bazlı yaklaşımlar ve eğitimler ile sürekli geliştirir ve çalışanlarımıza benimsetiriz.
• Şirketimiz rekabetçi konumunu koruyarak pazar payını artırabilmesi için sürekli gelişimi ön planda tutar ve yenilikçi yaklaşımlarımızla, yeni iş birlikleri için fırsat oluştururuz.
• Bu düşünceler ışığında, müşteri memnuniyetini karşılayacak kalitede, sürekli iyileşmeyi ön planda tutarak çalışmak KALİTE POLİTİKAMIZ’ dır.